时间: 2025-01-07 23:07:11 | 作者: 爱游戏体育官网首页登录
1月3日，福建海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”）向港交所递送招股书，华泰世界和招银世界为联席保荐人。
海西新药成立于2012年3月27日，总部在福建省福州市。公司的创始人是康心汕博士及其爱人Feng Yan女士，到2025年1月1日，康博士、Feng Yan女士经过直接及直接的方法一起操控海西新药41.17%的股份。
康心汕博士本年53岁，我国国籍，他在制药职业具有逾21年经历，曾任职于加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业等组织。
Feng Yan本年50岁，加拿大国籍，创业前在制药职业具有逾12年经历，曾在麦克马斯特大学和耶鲁大学医学院担任重要职务。
海西新药采用了仿制药+立异药的双轨形式，现在，公司有14款仿制药获得国家药监局同意，还有4款在研立异药的管线。
海西新药已商业化的产品组合最重要的包含用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药；依据灼识咨询的材料，该等医治范畴占2023年我国医药出售总额的25%以上。
在已获国家药监局同意的14款仿制药傍边，有四款当选国家带量收购方案（下图标红）。其他的还有四款处于ANDA阶段，关于癫痫、过敏、高血压及电解质弥补的在研仿制药，估计将于2025年获得上市同意。
其间安必力、瑞安妥、海慧通是首要营收来历，2024年1-9月，三款产品的出售的收益占比超越了80%。
根据在炎症反响及免疫调节方面的洞察力，公司的立异药管线专心于具有严重未满意医疗需求及巨大全球商场潜力的各种适应症的在研药物，包含一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物及别的三款处于临床前阶段，用来医治肿瘤、眼科及呼吸系统疾病的立异候选药物。
其中心立异药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂，具有成为同类首款的潜力。
海西新药正在开发C019199作为单药医治以及与PD-1单抗等药物医治多种肿瘤疾病的联合疗法。C019199的适应症包含骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月，公司就C019199获得国家药监局的IND同意。到最终实践可行日期，公司已完结果骨肉瘤及TGCT的Ia期临床试验并发动Ib/II期临床试验；及完结与抗PD-1单克隆抗体联合疗法医治不同类别实体瘤的I期临床试验并发动II期临床试验。
海西新药估计，2025年在我国发动骨肉瘤及乳腺癌的III期临床试验，并于获得FDA的IND同意后在美国发动单药或联合抗PD-1单克隆抗体医治骨肉瘤及乳腺癌的I/II期临床试验。公司估计C019199具有成为重磅药物的巨大全球商场潜力，该潜在商场有超越100亿美元的规划。
财务数据方面，依托几款已商业化药品组合，公司在陈述期内的营收有所添加。2022年、2023年及2024年1-9月，公司的收益分别为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元，毛利率分别是81.0%、83.3%、82.9%。
分销及出售开支是公司运营开支的最大组成部分，陈述期内分别为4684.8万元、9310万元及1.19亿元，出售费用率分别为22.05%、29.4%、34.06%。
公司的研制开支首要是向CRO、临床试验中心或医疗组织就临床试验、测验及中试付出金钱。未来，公司拟添加研制出资，以推动公司管线中的在研药物，并丰厚公司的产品组合。因而，公司预期研制开支占运营开支的百分比将会上升。
不过，海西新药的资金情况需求咱们来重视。到2022年及2023年12月31日以及2024年9月30日，公司账上现金及现金等价物分别为1.72亿元、2.54亿元及1030万元。
2024年9月30日现金及等价物大幅度削减，首要是因为出资活动导致现金削减了3.65亿元。
海西新药在招股书中称，未来方案积极探索与跨国公司(MNC)协作的时机，以扩展公司的世界临床研讨及商业化才能。
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