时间: 2025-06-28 12:20:56 | 作者: 爱游戏体育官网首页登录
(688247.SH)发布，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的告诉，公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药请求（以下简称“ANDA”，即美国仿制药请求）取得暂时同意（TentativeApproval）。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：1）去势抵抗性前列腺癌；2）转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在我国提交注册请求。
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