时间: 2025-05-30 09:50:14 | 作者: 松香树脂
2025年4月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，云南白药集团股份有限公司（股票代码：000538）全资子公司云核医药（天津）有限公司自主研制的化学1类放射性医治新药“INR102注射液”正式取得临床实验默示答应（受理号：CXHL2500121）。该药物拟用来医治前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，标志着云南白药在核药医治范畴的立异研制再进一步。
INR102注射液为放射性核素偶联药物（RDC），针对已承受雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗后仍发展的mCRPC患者，经过精准靶向PSMA阳性肿瘤细胞开释辐射杀伤效果。与现有的其他癌症疗法比较，核药具有多重优势，除了能完结无创性精准医治等特色外，还具有共同的“医治一体化”特色和优势，即确诊性放射性药物分子印象能够显现病灶，病灶也能够靶向吸取符号的医治性放射性药物，经过核素内照耀医治已发现的病灶，完结个体化确诊与医治。
核药布局加快：6个月高效推动双管线年战略切入核药赛道后，研制功率明显。2024年5月，其首款核药PSMA确诊产品INR101注射液获CDE同意临床，仅用6个月即完结I/II期实验；2025年3月7日，III期临床实验研讨者会议在昆明举行，INR101注射液III期临床研讨全面发动。此次INR102的快速获批，进一步验证了云南白药在放射性药物范畴的研制才能。
中信证券研报显现，依据研制进展和患者人群测算，全球靶向放射性核素疗法（TRT）医治药物商场有望在2030年前打破300亿美元。据诺华公司最新发布的2024年财报，核药Pluvicto（177Lu-PSMA-617）2024年全年销售额达到了13.92亿美元，同比增加42%。
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