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华东医药全资子公司获临床试验同意HDP-101研制迈出重要一步

时间: 2024-10-16 02:35:45 |   作者: 爱游戏体育官网首页登录


  (000963)发布了重要的公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近来取得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验同意通知书》,同意展开HDP-101(HDM 2027)的临床试验。该药物大多数都用在医治B细胞老练抗原阳性的克隆性血液学疾病,尤其是复发/难治性多发性骨髓瘤。

  HDP-101是一种新式抗体偶联药物,由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素衍生物结合而成。此次获批被视为公司在肿瘤医治范畴的重要里程碑,估计将提高公司的中心竞赛力。但是,药物从临床试验到上市的进程仍面对技能、批阅及商场之间的竞赛等多重不确定性,短期内对公司业绩影响有限。



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